CRA / Monitor Studii Clinice Novo Nordisk

[luminita_florea]

Îţi oferim posibilitatea de a te alătura echipei Novo Nordisk din România!
Dacă eşti interesat de o carieră de succes în piaţa farmaceutică atunci poţi aplica acum pozitia de Monitor Studii Clinice.


Scopul postului:
Asigură acurateţea datelor obţinute în cadrul studiilor clinice sponsorizate de Novo Nordisk
Administrează centrele participante la studiile clinice, în conformitate cu politicile companiei, documentele operaţionale si cerinţele ICH-GCP.


Activităţi cheie:

• Asigură desfăşurarea studiilor clinice în conformitate cu protocolul, procedurile standard de operare, reglementările locale şi cerinţele ICH-GCP, incluzând studii de fezabilitate, selecţia centrelor, obţinerea aprobărilor necesare şi documentaţia aferentă, iniţierea centrelor, monitorizarea şi verificarea datelor sursă, monitorizarea recrutării, închiderea centrelor şi arhivare
• Îndeplineşte toate cerinţele locale şi corporate în ceea ce priveşte raportarea evenimentelor adverse în cadrul studiilor clinice
• Pregăteşte documentaţia necesară studiului
• Asigură actualizarea informaţiilor la timp şi de bună calitate, în toate sistemele IT utilizate

Calificările şi experienţa:

• Studii superioare (medic sau farmacist)
• Bune cunoştinţe de limba engleză
• Certificat ICH GCP
• Cel puţin 1 an experienţă ca monitor studii clinice în industria farmaceutica sau CRO
• Permis de conducere B
• Abilităţi utilizare computer

Pentru a aplica te rugăm să trimiţi un CV actualizat şi scrisoare de intenţie la adresa: robu_cariere@novonordisk.com până la data de 20 noiembrie 2009.